近日，中关村科技下属公司山东华素制药有限公司（以下简称：山东华素）“琥珀酸美托洛尔原料药”，通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，并获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

01 基本信息

化学原料药名称：琥珀酸美托洛尔

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

受理号：CYHS2460273

通知书编号：2025YS00723

生产企业：山东华素制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

02 药品其他相关情况

美托洛尔最早于1969年在瑞典的Hassle实验室研发成功，是一种选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，通过药物与β1受体结合，拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用，提高血管平滑肌对血管介质的敏感性，抑制肾素的分泌。临床上用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。