近日，中关村科技下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，羟苯磺酸钙胶囊（规格：0.5g）上市许可申请获得受理。

01 基本信息

药品名称：羟苯磺酸钙胶囊

剂型：胶囊剂

规格：0.5g

申请事项：境内生产药品注册上市许可

注册分类：化学药品4类

申请人：多多药业有限公司

受理号：CYHS2602461

结论：经审查，决定予以受理。

02 药品其他相关情况

羟苯磺酸钙胶囊适应症为：1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

羟苯磺酸钙胶囊由奥地利依比威（Ebewe）药厂研制，于1980年9月获得欧盟批准上市，商品名为导升明（Doxium^®，500mg），其后相继在匈牙利、土耳其、马耳他、葡萄牙等国上市。该药通过抑制毛细血管高通透性、降低血液高黏滞性及抑制血小板活化等机制发挥保护作用，是国际公认的毛细血管保护剂。我国于1992年引进奥地利依比威药厂生产的羟苯磺酸钙胶囊。